Reinigen unter GMP-Bedingungen (Online)

Beschreibung

Reinigen unter GMP-Bedingungen

GMP steht für „Good Manufacturing Praxis“ und bedeutet Gute Herstellungspraxis. Es ist ein Konzept für die Herstellung von pharmazeutischen Produkten und Arzneimitteln. Die Europäische Kommission hat Grundsätze und Leitfäden für eine Gute Herstellungspraxis formuliert. Darin sind auch Anforderungen an die Räumlichkeiten (Reinräume) aufgeführt. Viele Arzneimittel müssen unter hygienischen Bedingungen hergestellt werden. Daher muss die Reinigung ebenfalls hygienisch erfolgen. Die Reinigung unter GMP-Bedingungen bedeutet dann z.B. dass die Räumlichkeiten nach detaillierten, schriftlich festgelegten Verfahren gereinigt und, falls notwendig, desinfiziert werden müssen. Weiterhin muss eine Contamination Control Strategy (CCS) eingeführt und durchgeführt werden.

In diesem 2-stündigen Online-Seminar erlernen Sie das Wissen zu den Anforderungen an die Reinigung unter GMP-Bedingungen. Dabei sind besonders die Anforderungen der Grundätze und EU-GMP-Leitfäden in Bezug auf die Gebäudereinigung relevant. Die Umsetzung dieser Anforderungen wird praxisnah vermittelt, so dass ein fundiertes Wissen zu GMP-Grundlagen und Reinigungstechniken vorhanden ist.

In dieser 2-ständigen Online-Schulung wird Ihnen praxisnah Wissen im Bereich Reinigung von Reinräumen unter den GMP-Anforderungen vermittelt. Diese Schulung zum Reinigen unter GMP-Bedingungen eignet sich für alle Personen, die im Bereich Reinraumreinigung im GMP-Umfeld tätig sind sowie für Personen, die übergeordnet mit Reinigen unter GMP-Bedingungen zu tun haben. Dieses Seminar eignet sich sowohl für Neueinsteiger im Bereich Reinigen unter GMP-Bedingungen als auch als Auffrischungskurs.

Unsere Schulung steht für erlerntes und anwendbaren Wissen im Bereich der Reinigen unter GMP-Bedingungen. Die Verfahren der Reinraumreinigung haben sich seit vielen Jahren bewährt, benötigen jedoch einer Schulung, um sinnvoll in die Praxis umgesetzt zu werden. In diese Schulung fließen viele Jahre an Erfahrung zur Reinraumreinigung in Theorie und Praxis.